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盐酸度洛西汀肠溶片等2个药品标准公示

来源:国家药典委员会2017年08月10日、11日,国家药典委员会发布2个标准公示,详情如下:关于盐酸度洛西汀肠溶片标准的公示[化学药品]2017-08-10关于复方氨基酸(15)双肽(2...

2017年08月15日

20170809 ECA新闻:对API工厂检查后的FDA警告信和EU不符合报告-----比较

翻译:JULIA 来源:Julia法规翻译09.08.2017FDA Warning Letters and EU Non-Compliance Reportsafter Inspections of API Plants - a Comparison对API工厂检查...

2017年08月13日

某医院院长被双开

来源:风正巴渝据重庆市纪委消息:日前,重庆市纪委对重庆市南川区人民医院原党委副书记、院长李剑平严重违纪问题进行了立案审查。经查,李剑平违反廉洁纪律,收受可能影响公...

2017年08月13日

已上市治疗性生物制品是否可委托生产?原液和制剂是否可分开生产?

来源:CFDI标题:已上市治疗性生物制品是否可委托生产?原液和制剂是否可分开生产? 2017-05-25咨询内容:老师,您好,已上市治疗性生物制品是否可委托生产?是否可将原液自...

2017年08月13日

抽检,5药企7批次药品不合格

来源:CFDA为了加强对药品和药包材的质量监督管理,规范市场秩序,保障上市药品和药包材产品质量安全,上海市食品药品监督管理局对本市药品和药包材生产、经营和使用单位实施...

2017年08月13日

张佩琢:我就是想做药

作者:仲夏夜秋云 来源:蒲公英小核酸药物,在全世界最值钱的生物药研发项目中只有两个,但估值超过了102亿美元。在满世界的单抗、CAR-T的世界中杀出一条血路。小妖拜访一个...

2017年08月13日

制药人的微信朋友圈,大美女原来是个圈套

作者:meteoric88 来源:蒲公英周末了放松一下!一个质量人的亲身经历!看看做质量的如何逗骗子!套路好深—有图有真相!2017年07月26号晚上,拿起手机看看微信朋友圈。发现...

2017年08月13日

呼吁:中药饮片,不要一刀切;宜疏不宜堵呀

作者:无名氏 来源:蒲公英导读:据不完全统计,2017年全国各类中药饮片公告的不合格产品多达2000余批次,其中性状不合格占29%;各层级飞行检查,收回中药饮片GMP证书32张;...

2017年08月12日

GMP飞检外包之浅见

对于传言GMP飞检外包,蒲友乔太守有话说,发帖说出自己的观点:近期,GMP飞检外包第三方以及取消GMP认证检查,等等消息铺天盖地,对于飞检外包可能争议最大。本人进入制药行业...

2017年08月11日


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