FDA警告:全麻会影响儿童大脑发育!

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导语

2016年12月14日,美国食品药品管理局(FDA)发布警示信息,在小于3岁儿童和孕晚期女性手术或其他操作过程中重复或长时间使用全身麻醉和镇静药品可能影响儿童大脑发育。

麻醉和镇静药品对需要接受手术或其他疼痛性和应激性操作的婴儿、儿童和孕妇必不可少,尤其当需及时进行手术的危重疾病时,而且未经处理的疼痛可能对儿童及其神经系统发育造成伤害。自1999年发表了有关全身麻醉和镇静药品对大脑发育潜在不良反应的首项动物研究结果以来,FDA一直在评估该类药品对儿童大脑发育的潜在风险,并在2007、2011和2014年分别召开了咨询委员会会议,还与国际麻醉研究协会(IARS)开展了一项名为SmartTots的合作(减轻小儿麻醉药品相关神经毒性的策略),以协调和资助该领域的研究。与动物研究一致,近期的人类研究结果表明,婴儿或学步儿童相对短时间单次暴露于全身麻醉和镇静药品不太可能对其行为或学习产生不良影响,但还需更多研究来解释早期暴露该类药品如何影响儿童大脑发育,并为幼儿和孕妇使用提供其他安全信息。为充分告知公众全身麻醉和镇静药品的潜在风险,FDA要求在该类药品的说明书加入警告内容,并将继续监测其在儿童和孕妇中的应用风险。医务人员应权衡幼儿和孕妇应用麻醉的获益与潜在风险,尤其是在3岁以下儿童中进行超过3小时的手术或需要多次操作时,并与患儿父母、监护人和孕妇沟通使用麻醉和镇静药品的获益/风险和合适时间。孕妇以及患儿父母和监护人应通过与医务人员交流,了解麻醉对大脑发育的潜在风险,以及在不危害孕妇及患儿健康的情况下适当推迟手术的时机。

来源:FDA网站


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